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コロナウイルスワクチン開発に向けた中国の最前線の会社の内部事情

(CNN)北京の南郊外にある新しい建物の白い無菌室の内部で、2人の従業員がマスクとゴム手袋を着用して、無色透明の液体を小瓶の列にピペットで注いでいます。

ここでは、内部の工事はまだ進行中です。外では、建設車両が土を掘り起こしています。

215,000平方フィート(20,000平方メートル)の生産工場は、中国の製薬会社Sinovac Biotech(シノバック社)によって開発されたCovid-19ワクチンを生産するために、ここ数ヶ月の間に特別に建設されました。

シノバック社のワクチン候補であるCaronaVac(コロナバック)は、致命的な新型コロナウイルスに対する予防接種の最前線である中国の推進の一環であり、その科学的な能力を証明するものです。

世界中の科学者たちは、2300万人以上に感染し、80万人以上の命を奪ったウイルスを阻止する方法を模索しています。

6つのワクチン候補が、第3相臨床試験を開始、規制当局からの承認を得る前の有効性と安全性を証明するための最後のステップです。

コロナバックの最終段階の臨床試験は、ブラジルとインドネシアで約11,000人のボランティアと共に実施されています。

「すべてがうまくいけば、年内にいくつかの結果が出ることを期待している」と、中国の首都大興区のコロナバック生産工場のシノバック社のIRディレクターであるHelen Yang(ヘレン・ヤン)は述べました。

ナスダックに上場しているバイオテクノロジー企業は、1月下旬にワクチンの開発を開始し、武漢--中国のコロナウイルス発生の元の震源地--が厳重な封鎖に入った1週間後には、そのワクチンの開発に着手しました。

工場の建設は3月に開始され、ヤン氏によると、中国国家医薬品局の承認を受ければ、最終的には年間3億回分のワクチンを生産することになるといいます。

コロナバックは昔ながらのやり方を採用し-不活化されたウイルス全体を使用して、体に免疫力の発達を促します。

ウイルスは管理された条件の下で成長し、化学的に殺されるので、体内に注入されたときに病気を引き起こすために複製することができません。

この方法は他のウイルスでも効果が証明されており、狂犬病ワクチンだけでなく、ポリオやインフルエンザの予防接種にも使用されています。

シノヴァック社の広報担当者は、同社が不活化ワクチンを選択したのは、この方法を最もよく知っているからだと述べました。

米国では、ウイルスの遺伝子を利用した新しいタイプのワクチンの開発を進めています。

このタイプのワクチンは、ウイルスのサンプル全体を培養する必要がないため、製造が速くなりますが、強力な免疫応答を誘導するために複製するウイルスからどの遺伝物質を選択するかについてはあまり知られていません。

研究者がワクチン候補を開発し、動物実験を行う前臨床プロセスを迅速に進めるために、シノヴァック社は複数の研究を並行して実施し、最良の結果を選択できるようにしているとYang氏は述べました。

シノバックはまた、承認プロセスを迅速化するために、中国の食品医薬品局と緊密に連携しています。

「特定の調査が完了したら、すぐにデータを送信します...彼らがレビューを開始できるようにします」とヤン氏は付け加えました。

シノバック社は5月、動物実験の結果をサイエンス誌に発表し、マウスやラットだけでなく、アカゲザルなどの霊長類にも有効な抗体を誘導したことを明らかにしました。

1か月後、同社は600人のボランティアを対象とした第2相試験で、ワクチン接種により14日後に人体から抗体が産生されることを発見したと発表しました。

しかし、第3相試験では、何千人もの参加者を対象とした大規模な試験が必要となります。

6月までに、中国はコロナウイルスを大部分封じ込め、わずかな散発的な大発生のみと闘っていました。

国の国民健康委員会(NHC)によると、中国は水曜日までに84,996件のCovid-19症例を報告しており、6月の初め以来2,000件未満の新規感染があり、その3分の1以上が輸入されていました。

ヤン氏は中国で新しく報告されたCovid-19 の場合の少数が第3 段階の試験のための必要な条件を満たしていないと言い、シノバック社は感染症のための360 万人以上の報告された世界で2 番目にランク付けされるブラジルと合意しました。

サンパウロの関係者によると、サンパウロのブタンタン研究所と共同で、7月下旬に、Covid-19患者と接触したがウイルスに感染していないすべての医療従事者を含む9,000人のボランティアを対象とした第3相試験が開始されました。

その代償として、ブラジルは、テストで効果があることが判明した場合、1億2,000万人分のワクチンの投与を約束されました。

参照先:https://edition.cnn.com/2020/08/26/asia/sinovac-coronavirus-china-vaccine-intl-hnk/index.html

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